一、集采概況

6月23日，第五批集采正式開標。擬中選品種共61個涉及148家企業(yè)，平均降價幅度為56%，1個品種（普萘洛爾口服常釋劑型）流標。齊魯制藥的利伐沙班（10mg）以98%的降價成功擊敗原研藥廠拜耳，成為本輪國采品種的最高降幅。

 

二、腫瘤品種（部分）

抗腫瘤藥品種明顯增多：參與本次國采的抗腫瘤藥比前四批增加不少。

1. 紫杉醇注射液（限價：168.94元）平均降幅59%。

在紫杉醇注射劑的競標中，有三家國產企業(yè)中標，中標順位為揚子江藥業(yè)（67.24）、無錫紫杉藥業(yè)（68）、四川匯宇制藥（73.8），而原研企業(yè)百時美施貴寶（763）出局。公開數據顯示，2019 年國內公立醫(yī)療機構紫杉醇銷售額超過 75 億元。

 

 

2. 多西他賽注射液（限價：860元）平均降幅96%

在多西他賽注射劑的競標中，有 6 家國產企業(yè)中標，中標順位為恒瑞醫(yī)藥（22.6）、正大天晴（29.8）、揚子江藥業(yè)（30）、齊魯制藥（54.1）、匯宇制藥（58.8）、奧賽康藥業(yè)（68.94），而原研企業(yè)賽諾菲（860）出局。多西他賽注射液是國內治療腫瘤的常用藥物之一，2019年國內公立醫(yī)療機構多西他賽注射劑銷售額超過40億元。分析其競爭格局，多西他賽注射液有超過20家生產廠家，其中恒瑞的市場份額最大，超過40%，原研廠家賽諾菲排第二。

 

 

3. 奧沙利鉑注射液（限價：1760元）平均降幅88%

在奧沙利鉑注射劑(50 mg/支)競標中， 4 家企業(yè)中選，分別為恒瑞（91.8 ）、齊魯制藥（198）、四川匯宇（236.8）、原研賽諾菲（310.51）。此前，奧沙利鉑的原研藥生產商賽諾菲在50mg規(guī)格的掛網價為2100元，賽諾菲在這一產品的降幅超過85%。奧沙利鉑注射劑是第三代鉑類抗腫瘤藥，主要用于轉移性結直腸癌的一線治療以及原發(fā)腫瘤完全切除后的III期結腸癌的輔助治療，年銷售額超30億元。從企業(yè)競爭格局來看，賽諾菲占比逐年上漲，市場份額在2020年達到61.11%，實力不容小覷；恒瑞的市場份額為19.70%，排在第二位。

 

 

三、優(yōu)勢企業(yè)

1. “江湖最大殺手”齊魯藥業(yè)，本次表現依舊強勢，13提11中（包含多規(guī)格利伐沙班片），其中3個產品降幅超過80%。

2. 科倫藥業(yè)則百發(fā)百中，11款產品集采全部中標。

3. 四川匯宇4個品種也全部中選，分別為注射用鹽酸苯達莫司汀、紫杉醇注射劑、多西他賽注射劑、奧沙利鉑注射劑。

4. 恒瑞3個大品種奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨注射劑均中標，造影劑碘克沙醇出局。

 

下圖為本次集采中標產品數量最多的4家企業(yè)：

 

 

四、主要變化

1. 注射劑成“重頭戲”：數量占一半，金額占70%

國家醫(yī)保局數據顯示，本次采購共納入62種藥品，在2020年省級平臺采購金額高達550億元，創(chuàng)下歷次國采新高。從藥品劑型看，注射劑的數量占一半、涉及金額占70%，成為本次國采的主力劑型。

經過前期多輪試水探索，輔之一致性評價政策加速落地，注射劑儼然成為國家藥品集采的主要品種，本次采購以絕對的參與數量優(yōu)勢躋身中心位。在前期國采中，注射劑品種無論幾家企業(yè)中選，采購周期均為一年，但此次國采在采購周期上未再區(qū)分注射劑與其他劑型，而是一視同仁地僅與中選企業(yè)數量掛鉤。在業(yè)內人士看來，這一變化與注射劑品種已逐漸成為集采主力有關，后續(xù)規(guī)則有望繼續(xù)延續(xù)。而采購周期的顯著延長，或將大幅提升藥企參與競價的動力。

2. 外企新態(tài)勢：10家公司11個產品中標

本次國采外企參與的積極性和有效性明顯提高，共有10家外企的11個品種中標，其中7個是注射劑，降價幅度也很給力，有6個品種降幅都在70%以上，Cephalon的注射用鹽酸苯達莫司汀降幅高達87%。

3. 報價趨理性：“幾分錢”藥物難見蹤影

此次集采是常態(tài)化的體現，和前四批是一致的。但更加重視供應保障，并引入企業(yè)招采評價作為考核指標。這次企業(yè)參與積極性很高，有205個企業(yè)，421個產品，是五批下來企業(yè)參與度最高的一次。其次中選結果比較合理，62個品種，61個成功，1個流標。有10家外企11個產品。國內大企業(yè)揚子江、齊魯、正大天晴都在10個產品以上。覆蓋領域主要集中于慢病、消化道、腫瘤、過敏等。價格上沒有極高極低的價格出現。這對后期供應保障，以及串貨有很大幫助。由于這次加入的都是高質量藥品，所以這次基本沒有出現幾分錢藥物。

 

五、趨勢預判  

集采制度在質量、價格、供應、信用等方面的規(guī)定逐漸完善和平衡。國家醫(yī)保局成立以來已開展5批藥品集中帶量采購，覆蓋218個品種，涉及市場容量達2200億元。近期，大型臨床真實世界研究也表明，中選仿制藥療效和原研藥一致。

專家預判，下一批很有可能把生物制劑和中成藥納入，到2022年實現250個品種的集采數量。國家醫(yī)保局透露，按照常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作的要求，今后，國家組織藥品集中采購范圍將持續(xù)擴大，以臨床用藥需求為導向，確保藥品質量及供應，提高群眾受益面和獲得感。